为进一步加强药品上市后变更管理，强化药品上市许可持有人药品上市后变更管理主体责任，规范药品上市后变更行为，国家药品监督管理局组织起草了《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年8月15日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yhzcszhc@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“药品上市后变更管理办法意见反馈”。

附件：1.药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）

         2.《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》意见反馈表

国家药监局综合司

2020年7月31日