为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》以及《药品上市后变更管理办法（试行）》等关于药品上市后变更管理的规定，加强药品上市后变更管理，规范云南省药品上市许可持有人（药品生产企业）的药品上市后变更行为，省局组织制定了《云南省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序和要求（试行）》和《云南省药品上市后变更管理工作程序和要求（试行）》，现予发布，请相关单位及药品上市许可持有人（药品生产企业）遵照执行。
附件：1．《云南省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序和要求（试行）》.docx
2．《云南省药品上市后变更管理工作程序和要求(试行）》.doc
云南省药品监督管理局
2021年3月20日
