来源：云南网   记者：彭锡

云南网讯（记者 彭锡）4月16日，记者从云南药品监管工作会议上获悉，截至2018年底，全省医药工业总产值536.9亿元，同比增长15.46%；医药工业利润64.16亿元，同比增长2.85%。

据介绍，2018年，云南医药产业快速发展，其中我省创新药13价肺炎球菌多糖结合疫苗完成技术审评，进入绿色通道；60个药品批准文号开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，4个品种5个文号完成研究申报；阿法骨化醇胶囊被认定为国内参比制剂。制修订中药材标准、中药饮片炮制规范30个，进一步完善标准体系。会同省工信厅遴选5家中药配方颗粒企业和2家破壁饮片企业开展试点研究工作。出台《云南省中药（民族药）传统制剂备案实施细则》，助力生物医药产业发展。

云南省药品监督管理局局长刘本军表示，去年云南按照国家药监局要求，将疫苗生产企业监管事权上收到省局。组织疫苗生产企业进行自查，配合国家局开展专项检查和飞行检查。全覆盖跟踪检查注射剂等高风险药品生产企业，收回GMP（优良制造标准）证书2张。飞行检查药品生产企业46家，发现缺陷项399项。对全省药品生产企业开展全方位、全链条、全流程风险排查，整改问题，化解隐患。并加大飞行检查力度，督促企业落实经营质量管理规范，收回GSP（产品供应规范）证书7张。2018年，全省接收处置各类投诉举报信息1万余件，查处药品违法案件1158件，移送司法机关23件，涉案货值490万元，罚没金额843万元。

此外，云南去年还全面复查6000余个国产非特殊用途化妆品备案资料，注销1274个，新增1792个。开展高风险特殊用途化妆品生产企业、美容美发场所和网络销售化妆品质量安全整治。对12家医疗器械生产企业、32家医疗器械经营企业、16家医疗机构开展飞行检查，强化企业自律。

记者还了解到，2018年，云南完成国家、省、州（市）三级药品抽检6636批次、化妆品抽检625批次和医疗器械（含药包材）1419项检品任务。药械注册审评536件，药品GMP认证现场检查40余户，药品GSP认证现场检查30余户，全省执业药师注册达到6289人。加强药品不良反应监测和评价，发现和控制12个药品安全风险。1名专家被授予“云南省有突出贡献优秀专业技术人才”称号，311人获得药学（非临床）和制药工程专业技术职称。