截至2018年底云南医药工业总产值达536.9亿元 同比增长15.46%
2019-04-30 10:45:00 927阅读 发布地区:

来源:云南网   记者:彭锡



云南网讯(记者 彭锡)4月16日,记者从云南药品监管工作会议上获悉,截至2018年底,全省医药工业总产值536.9亿元,同比增长15.46%;医药工业利润64.16亿元,同比增长2.85%。


据介绍,2018年,云南医药产业快速发展,其中我省创新药13价肺炎球菌多糖结合疫苗完成技术审评,进入绿色通道;60个药品批准文号开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,4个品种5个文号完成研究申报;阿法骨化醇胶囊被认定为国内参比制剂。制修订中药材标准、中药饮片炮制规范30个,进一步完善标准体系。会同省工信厅遴选5家中药配方颗粒企业和2家破壁饮片企业开展试点研究工作。出台《云南省中药(民族药)传统制剂备案实施细则》,助力生物医药产业发展。


云南省药品监督管理局局长刘本军表示,去年云南按照国家药监局要求,将疫苗生产企业监管事权上收到省局。组织疫苗生产企业进行自查,配合国家局开展专项检查和飞行检查。全覆盖跟踪检查注射剂等高风险药品生产企业,收回GMP(优良制造标准)证书2张。飞行检查药品生产企业46家,发现缺陷项399项。对全省药品生产企业开展全方位、全链条、全流程风险排查,整改问题,化解隐患。并加大飞行检查力度,督促企业落实经营质量管理规范,收回GSP(产品供应规范)证书7张。2018年,全省接收处置各类投诉举报信息1万余件,查处药品违法案件1158件,移送司法机关23件,涉案货值490万元,罚没金额843万元。


此外,云南去年还全面复查6000余个国产非特殊用途化妆品备案资料,注销1274个,新增1792个。开展高风险特殊用途化妆品生产企业、美容美发场所和网络销售化妆品质量安全整治。对12家医疗器械生产企业、32家医疗器械经营企业、16家医疗机构开展飞行检查,强化企业自律。


记者还了解到,2018年,云南完成国家、省、州(市)三级药品抽检6636批次、化妆品抽检625批次和医疗器械(含药包材)1419项检品任务。药械注册审评536件,药品GMP认证现场检查40余户,药品GSP认证现场检查30余户,全省执业药师注册达到6289人。加强药品不良反应监测和评价,发现和控制12个药品安全风险。1名专家被授予“云南省有突出贡献优秀专业技术人才”称号,311人获得药学(非临床)和制药工程专业技术职称。